Legislação

A chamada Lei dos Genéricos na verdade é uma reunião de várias leis:

Seta Resolução Nº 47 de 28 de Março de 2001
    - Esta resolução trata da mudança nas embalagens dos genéricos, estes passam a ter um G grande e a inscrição Medicamento Genérico nas embalagens, tudo isso dentro de uma faixa amarela.

Seta Resolução Nº 84 de 19 de Março de 2002
    - Esta resolução determina que, para o registro de medicamentos genéricos, as empresas interessadas cumpram na íntegra os dispositivos deste regulamento. Aprova o Regulamento técnico para Medicamentos Genéricos.
Esta Resolução revoga a Resolução 10/01.

seta.gif (101 bytes) Resolução Nº 99 de 22 de Novembro de 2000
    - Determina que os estabelecimentos que dispensam medicamentos devem manter lista atualizada de genéricos.
Esta Resolução revoga a Resolução Nº 45 de 15 de Maio de 2000.

seta.gif (101 bytes) Resolução Nº 92 de 23 de Outubro de 2000
    - Estabelece os critérios para rotulagem de medicamentos, obrigando os similares a terem nomes comerciais.
Esta Resolução dá nova redação a Resolução Nº 510.

seta.gif (101 bytes) Resolução Nº 510 de 1º de Outubro de 1999
    - Estabelece critérios para rotulagem de todos os medicamentos; considerando a necessidade de uma diferenciação das rotulagens entre os medicamentos genéricos e os demais medicamentos; e que os medicamentos similares somente poderão ser comercializados com nome comercial ou marca.

seta.gif (101 bytes) Decreto Nº 3.181, de 23 de Setembro de 1999
    - Estabele algumas diretrizes para as embalagens e bulas de medicamentos e revoga o Decreto 793 de 05 de Abril de 1993.

PDFResolução 391/99PDF (71KB)
- Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos.
Revogada pela Resolução Nº 10 de 02 de Janeiro de 2001.

seta.gif (101 bytes) Lei nº 9.787 de 10 de Fevereiro de 1999
    - Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.

seta.gif (101 bytes) Decreto 793 de 05 de Abril de 1993
  - Decreto que regula os genéricos.
Revogada pelo Decreto Nº 3.181 de 23 de Setembro de 1999.

seta.gif (101 bytes) Lei nº  6.360 de 23 de Setembro de 1976
     -
Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.


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