cGMP
Current good manufacturing practice.

cGMP Notes
Artigos relacionados à aplicação da cGMP.

Validação
Artigos relacionados à Validação.

Pharmaceutical Blister Packaging (464KB)
Artigo da Pharmaceutical Technology que fala sobre a tecnologia do Blister.

Blister News: COC Resin, Foil, and Lidding Innovations (156KB)
Artigo da Pharmaceutical Technology que trata das novas tecnologias empregadas na produção de Blister.

A Brief History of the GMPs for Pharmaceuticals (478KB)
Uma breve história da GMP, artigo publicado na Pharmaceutical Technology.

Stability Testing of New Drug Substances and Products (52KB)
Documento do FDA sobre Teste de estabilidade de novos medicamentos.

Photostability Testing of New Drug Substances and Products; (34KB)
Guia para testes de fotoestabilidade de novos medicamentos e produtos farmacêuticos.

Effects of True Density, Compacted Mass, Compression Speed, and Punch Deformation on the Mean Yield Pressure (82KB)
Efeitos da densidade real, compactação de massa, compressão rápida no rendimento da compressão.

Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms (133KB)
Documento do FDA que trata sobre teste de dissolução para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata (Drágeas e comprimidos).

The Versatility of Polysorbate 80 (Tween 80) as an Ionophore (41KB)
A versatilidade de polisorbato 80 como um ionóforo.

Immediate release and modified release solid oral dosage forms (100KB)
Teste de dissolução.

Stability Testing (504KB)
Draft do FDA sobre teste de estabilidade de produtos farmacêuticos.

Container (161KB)
Guia para indústria sobre utilização de embalagens em produtos farmacêuticos.

Archival Electronic (20KB)
Draft do FDA sobre conversão de arquivos para formato eletrônico (registro eletrônico).

Electronic Records; Electronic Signatures (23KB)
Regra final do FDA sobre registro e assinatura eletrônica, como equivalente à registrado em papel.

Federal Register (86KB)
Regras Propostas para mudanças na cGMP.

Processo de esterilização (58KB)
Documentação para processo de esterilização.

Guia Para Indústria (70KB)
Guia sobre impurezas em novas drogas (novo draft liberado pelo FDA em Junho de 1998).

Liofilização
Guia para inspeção de liofilização de parenterais.

Drogas estéreis
Guia para inspeção de manufatura de drogas estéreis.

Água Pura
Guia para inspeção de sistema de purificação de água.

Quality control
Guia para inspeção de processo analítico microbiológico.

Guidance for Industry (149KB)
Guia para indústria. Manufatura, processamento ou armazenagem de ingrediente ativo farmacêutico.

Water for pharmaceutical use
Água para uso farmacêutico.

Sterilizing Filtration of Liquids (625KB)
Documento do PDA (Parenteral Drug Association) sobre filtração esterilizante de líquidos.

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